子宫肌瘤治疗泻药Proellex临床试验新进展

Repros医药Corporation（R）（券商代码：RPRX）今天宣布，FDA已告知该Corporation必须先成施打Proellex（R）的示范公共安全分析原始数据分析。一旦先成该原始数据分析，报告必须知会给FDA，以便在开始任何使用施打埃尔司酮醋酸醇（Proellex[R]活性化学物质）的附加试验以前顺利进行审查。FDA已尽快在30天内审查这些原始数据分析结果，以受限制潜在直到现在低剂量施打原计划。该Corporation原计划将在最后的几周知会邮件，并且相信为了情况下能顺利进行深入原始数据分析，将则会向FDA展示出oralProellex（R）一个可接备受的风险效益。如果必要条件受限制的话，该Corporation将着手顺利进行第二、三阶段治疗法阴囊内膜异位症的流行病学试验。Repros相信，阴囊内膜异位症的施打抑止剂治疗法可能是代表一些施打抑止剂流行病学转型优势的迹象。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是埃尔司酮醋酸醇（Proellex[R]活性化学物质）一种都由经给药的。埃尔司酮醋酸醇是一种抗孕素，即能互补男人孕酮的功用。当给予男人有效施打剂量的埃尔司酮后，她就则会停顿迟于来潮。皮肤癌对于如阴囊肌瘤引起的迟于过多以及阴囊内膜异位症引起的痛经这些症状展现出显着的直接负面影响。同时，与那些抑止雌激素生成的抑止剂不同的是，当男人病变在服药埃尔司酮时，其卵巢仍能显现出维持骨密度的雌激素。埃尔司酮醋酸醇能够显着抑止萘对其极端一个组织的增殖波动，并且还能降低促凋亡重大事件，使它成为能缩小孕激感如阴囊肌瘤的一种理想候选抑止剂。该Corporation相信，正在顺利进行的使用Proellex（R）-V治疗法阴囊肌瘤的ZPV-200第2阶段原始数据分析的招聘指导工作已接近尾声。所有的试验对象不该在6月以前就能登记先，原始数据分析结果在今年年底以前就则会出来。5下半年，在卓有成效试验的两座城市里—新奥尔良及休斯顿，有高达500名的男人病变致信了来自ZPV-200原始数据分析的广告。因Proellex(R)-V具有特殊抑止剂波动动力学，今日一个独立的出版事业正在对其顺利进行原始数据分析并且不备受施打原计划的负面影响。另外，该Corporation还则会开始招聘先成了ZPV-200原始数据分析的试验对象顺利进行为期一年的非盲试验，以便开始建立公共安全原始数据库，该Corporation还相信在知会新药申请人前FDA将需要这些原始数据。Repros相信，泌尿备受精卵部需要至少200名男人病变接备受为期一年的Proellex(R)-V抑止剂治疗法，以及300-600名病变接备受半年的Proellex(R)-V抑止剂治疗法。

编者： lixiaoyuan