以岭药业乳腺癌治疗用药过评！推波助澜16亿市场！

8年末30日，国家药监局官网推断，以岭药业子公司北京以岭脊椎动物以仿制药4类申报的来曲唑片获NMPA审批并购。据未公开数据资料，此款药物早前被不属于CDE必要审评服务器端，且已向美国申报ANDA并已获得审批，将在美国开展销售额。

这也是以岭药业今年过评（不含视同过评）的第5款药物，今年过评的其他药物分别为：、、和。此前，还有（过评）、、、等4款药物过评。

以岭药业过评药物（不不含本次过评的来曲唑片）

来源：药融云一致性高度评价数据库

以岭药业此次过评的来曲唑片是一种丝氨酸、非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用作对绝经后早期胰腺癌病征的来进行外科手术；对仍未接纳他莫昔芬来进行外科手术5年的、绝经后早期胰腺癌病征的来进行外科手术；还可用作外科手术绝经后、雌激素抗原阳性、孕激素抗原阳性或抗原情况下无人知晓的晚期胰腺癌病征等。

来曲唑均是由博拉制药生产，1996年12年末首次在欧盟获批并购，商品原是Femara®，性能指标为2.5mg。2001年4年末，博拉制药的来曲唑片首次在西方获批，用作绝经后早期胰腺癌病征来进行外科手术。恒瑞医药来曲唑片于1999年3年末在国外首仿获批并购，并2013年5年末，通过美国FDA证书，年初在美国市场销售额。

目前来曲唑片在国外有7个批文正要常用，除原研博拉外，还有江苏恒瑞、浙江海正等正要生产。其中江苏恒瑞为过评跨国企业，浙江海正紧随其后，同一时间内成为第二家过评跨国企业。海南锦瑞制药也于今年6年末视同通过一致性高度评价。

据药融云数据库，来曲唑片今年销售额得益于，2020年略有下滑，在全国高校诊所的销售额也超16亿元。其中原研博拉和率先并购/过评的江苏恒瑞在市场比重上旗鼓相当，各集中于了45-50%的比重。

来曲唑片历年全国高校诊所销售额

来源：药融云全国高校诊所销售额数据库

—END—

本文为原创审阅，未经授权请勿刊载。

*回应：本文由进驻药融云的相关人员撰写或刊载，观点仅有代表作者本人，不代表药融云的立场。